Conférence AFCRO 2025
Intervention au congrès AFCRO 2025 sur les approches méthodologiques de l’IA appliquée aux essais cliniques. Présentation des bras de contrôle synthétiques et des conditions de déploiement dans un cadre réglementaire exigeant.
Le déploiement de l’IA dans les essais cliniques s’inscrit dans un cadre réglementaire en pleine structuration : MDR (Medical Device Regulation), EU AI Act, et évolution des guidelines ICH. L’intervention positionne les données synthétiques non pas comme un raccourci méthodologique, mais comme un outil complémentaire soumis aux mêmes exigences de validation que les approches classiques.
Présentation du concept de bras de contrôle externe constitué à partir de données synthétiques validées. Conditions de recevabilité, métriques de validation (fidélité statistique, utilité prédictive), et cas d’usage où cette approche apporte une valeur ajoutée démontrable — notamment en oncologie de précision sur populations rares.
Premiers résultats opérationnels de la plateforme TweenMe appliquée à la génération de populations synthétiques cliniques, posant les bases du travail OCTOPUS présenté à l’AFCRO 2026.