AFCRO 2026 — Étude OCTOPUS — mNSCLC BRAF V600E muté
Présentation compétitive AFCRO 2026 — mise en œuvre du pipeline de données de la plateforme TweenMe sur l’étude OCTOPUS (mNSCLC BRAF V600E muté).
L’étude OCTOPUS est une étude observationnelle RWE ambispective portant sur 184 patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules porteurs de la mutation BRAF V600E, issus de 5 pays européens. Suivi médian de 16,7 mois face à une OS attendue de 47,6 mois (PHAROS). La rareté de la mutation et la censure élevée rendent impossible une modélisation robuste de la survie par les outils statistiques classiques.
Le pipeline se décompose en cinq étapes : ETL CDISC (59 datasets SAS, 37 domaines SDTM, 11 sélectionnés), vectorisation patient (184 histoires, 299 features), génération synthétique (Ontology Modeler + Smart Data Fertilizer + Bakery), validation multi-critères, et modélisation de survie avec simulateur contrefactuel.
La baseline générique (Synthetic Data Vault : CopulaGAN, CT-GAN, TVAE) échoue sur l’OS (log-rank p=0,004). Le pipeline TweenMe produit des courbes statistiquement indiscernables des courbes réelles (OS p=0,911, PFS p=0,952) sur une cohorte augmentée de 184 à 10 000 patients. Le score TSTR (Train on Synthetic, Test on Real) atteint 95,2%.
Modèles à risques compétitifs Fine & Gray, 5 endpoints par séquence thérapeutique, simulation individuelle sur toutes les combinaisons thérapeutiques disponibles dans OCTOPUS. Ouverture vers une première comparaison indirecte dabrafenib+trametinib vs. encorafenib+binimetinib sur population européenne réelle.
Sélectionné dans le top 5% des posters soumis à ISPOR 2026.